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檢驗檢測機構必須具備的十二大核心要素

2019-08-13

貴州工程檢測機構為你解讀檢驗檢測機構必須具備的十二大核心要素

一、八大計劃

? 質控計劃

? 管理評審計劃

? 內審計劃

? 人員講訓計劃

? 儀器檢定計劃

? 能力認證計劃

? 質量監督計劃

? 期間核查計劃

二、四個標識

? 儀器設備標識

? 文件標識

? 報告標識

? 樣品標識  

三、十大崗位設置

?管理者。

? 技術管理者;質量主管。

? 監督員;內審員;文件(資料、檔案)管理者;貴州工程檢測機構要說還有儀器設備管理員;樣品管理員;檢驗檢測人員;標準物質管理人。

四、儀器設備旁必有3322要素(所需資料)

3:作業指導書;維護作業指導書;期間核查作業指導書。

3:使用記錄;期間核查記錄;維護記錄。

2:標識;狀態標識。

2:檢定(核準)證書復印件;檢定、核準確認表。

五、技術委員會

? 協助技術負責人進行標準方法的證實,非標方法的確認,方法的偏離的技術判斷及檢測機構方法的制定,可以設立風險評估委員會,協助管理者對機構風險評估并預防;可以設立申投訴委員會,及時處理客戶申投訴。

六、電子文件和記錄“3+”

① 加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

② 加權:設置權限,包括讀取權限、修改權限等。

③ 加備:定期備份。

七、三更改

① 文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

② 記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

③ 報告更改:只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改。

八、關鍵崗位設置

① 負責人:技術主管;質量主管;代理人;授權簽字人。

② 管理人:內審員;質監督員;樣品接收管理員;文件管理員;設備管理員;試劑員;安全員。

③ 技術人員:采樣人員;檢驗人員;記錄復核人員;貴州工程檢測機構還要說有報告編制人員;報告審核人員;見習人員。

九、實驗室需要授權的5類人員(所有技術人員者應有相關授權)

① 抽:進行特定類型的抽樣的人員;

② 檢:進行檢測、校準的人員;

③ 發:簽發檢測報告和校準證書的人員;

④ 提:提出意見和解釋的人員;

⑤ 操:以及操作特定類型的設備。

十、人員培訓的五種形式

? 理論考試

? 座談、討論、提問

? 現場演示(操作)

? 報告或記錄核查

? 其他方式

十一、期間核查的方式

? 用參考標準進行核查

? 參加能力驗證或實驗室比對

? 使用有證標準物質

? 相同儀器比對

? 同一樣品不同儀器檢測結果的比對

? 對保留樣品的再檢測

? 協議標準和方法比對

十二、貴州工程檢測機構Z后要說的是實驗室持證上崗的人員(根據相應的教育培訓、經驗技能進行資格確認并持證上崗)

? 從事抽樣

? 檢驗檢測

? 簽發檢驗檢測報告或證書

? 提出意見和解釋

? 操作設備

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